醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)學領域的進步,讓各種新技術(shù)、新療法層出不窮,如:這幾年涌現(xiàn)的各類T細胞療法、NK細胞療法、基因療法、智能醫(yī)療設備、3D打印技術(shù)等成為了研發(fā)熱門,醫(yī)療巨頭和初創(chuàng)企業(yè)圍繞新賽道進行全方位布局,在市場掀起新工藝熱潮,為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)加速走向國際大舞臺按下“快門鍵”。
人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和通訊技術(shù)等創(chuàng)新信息技術(shù)的不斷滲透,注定了醫(yī)療領域是一個連續(xù)性、不斷迭代、持續(xù)更新的系統(tǒng)性工程。未來,醫(yī)療市場從以數(shù)字化轉(zhuǎn)型為主,到以“數(shù)字化 + 智能化”轉(zhuǎn)型推動服務提升和效率變革將成為主旋律。
接下來,《塑膠工業(yè)》帶你聚焦醫(yī)療終端市場,一起感受當前醫(yī)療行業(yè)的尖端科技!
贏創(chuàng):推出全球首款碳纖增強型聚醚醚酮(PEEK)長絲
近期,贏創(chuàng)宣布推出一款全新的碳纖增強型聚醚醚酮(PEEK)長絲,可用于熔絲制造(FFF)3D 打印技術(shù),制造醫(yī)療植入物。這是全球首款用于3D打印醫(yī)療植入物的碳纖增強型PEEK長絲,適用于骨板和其他人工假體等。
據(jù)悉,PEEK中文名稱聚醚醚酮,是一種半結(jié)晶聚芳香族結(jié)晶型熱塑性聚合物,屬于特種工程塑料的一員。具有高耐熱性(超過260℃),卓越的機械性能和化學穩(wěn)定性,在許多特殊領域可以替代金屬、陶瓷等傳統(tǒng)材料。
贏創(chuàng)新產(chǎn)品碳纖含量分別為12%和20%。碳纖的高強度加上PEEK出色的韌性,賦予VESTAKEEP®優(yōu)異的力學性能。碳纖增強型PEEK長絲的碳纖排布可以在3D打印過程中進行控制。該材料具有卓越的生物相容性,解決了部分患者金屬過敏的問題,同時在X射線下也不會產(chǎn)生偽影。
贏創(chuàng)醫(yī)療細分市場負責人Marc Knebel表示:“沒有哪個領域比醫(yī)療領域更能展現(xiàn)3D打印個性化定制和設計自由度高等典型優(yōu)勢。例如,在創(chuàng)傷領域,相比傳統(tǒng)工藝,3D打印技術(shù)的制造速度顯著提升,患者的個性化解決方案在兩三天的時間內(nèi)就能制造完成,進而大大加快了整體的康復進程。”
邁圖:開發(fā)優(yōu)于市場的、耐受超低溫的Tufel 150 LT硅膠產(chǎn)品
在彈性體的材料領域,硅膠本身就是一種溫度應用空間很廣的熱固性彈性體,它對于溫度的耐受區(qū)間通常為−40℃ ~ 200℃。
但是,在某些特殊的應用場景里,比如生物制藥中的mRNA,凍存類應用,低溫存儲和轉(zhuǎn)運,對低溫的耐受要求會需要比−40°C更低,比如−80°C,甚至−112°C。
邁圖開發(fā)的Tufel 150 LT與常規(guī)的生物制藥相比,它的典型性能是對超低溫的耐受性,哪怕在低至−114°C時,仍具有良好的物理性能,以及其適配生物制藥行業(yè)生物兼容性要求的優(yōu)勢,使得其在特殊低溫環(huán)境下的生物制藥工藝成為可能。目前,產(chǎn)品應用于擠出工藝和模壓工藝,用以生產(chǎn)超低溫環(huán)境下的生物制藥硅膠管或者儲運相關耗材。
三菱化學:兩款醫(yī)用級超高分子材料在市場掀起“熱潮”
受到汽車、建筑、電子、包裝和醫(yī)療等領域的需求推動,聚合物市場目前正處于快速發(fā)展階段,可植入聚合物市場也逐漸受到關注。
從技術(shù)角度來看,可植入聚合物的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)不斷完善,使得這些材料在醫(yī)療器械、生物醫(yī)學材料等領域的應用越來越廣泛。同時,隨著醫(yī)療器械的不斷更新和發(fā)展,可植入聚合物的需求也在不斷增加。
在可植入聚合物方面,三菱化學順應市場需求,打造的Chirulen®/Extrulen® UHMW-PE醫(yī)用級超高分子量聚乙烯和Zeniva®PEEK,由于其優(yōu)異的物理和機械性能、純度和高耐用性,在髖關節(jié)、膝蓋、肘部和肩關節(jié)假體等市場極具創(chuàng)新性和突破性。
尤其是Zeniva® PEEK產(chǎn)品,這是一種高性能生物相容性聚合物,主要用于脊柱融合籠、縫合錨、顱頜面重建和全膝關節(jié)置換,以及牙臺、牙冠、牙橋和框架等牙科植入物。與金屬合金制成的植入物不同,Zeniva®PEEK植入物具有類似于皮質(zhì)骨的模量,提高了患者的舒適度,延長了植入物的使用壽命,穩(wěn)定性更高,磨損更少,深受市場歡迎。
康拓醫(yī)療:為增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體開辟新技術(shù)途徑
11月9日,康拓醫(yī)療申報的創(chuàng)新產(chǎn)品“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體”獲得國家藥監(jiān)局注冊證。該產(chǎn)品是康拓醫(yī)療與西安交通大學精密微納制造全國重點實驗室李滌塵教授團隊、西安交通大學第一附屬醫(yī)院王茂德教授團隊聯(lián)合研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品,產(chǎn)品經(jīng)過十余年的攻關研發(fā),經(jīng)過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特許審查程序獲批上市。
聚醚醚酮材料具有良好的力學性能和生物安全性,被認為是下一代骨替代材料。該產(chǎn)品主要的創(chuàng)新點在于通過激光粉末床增材技術(shù)與顱骨假體設計結(jié)合,國際首次實現(xiàn)將聚醚醚酮醫(yī)用粉料技術(shù)應用于顱骨植入物,生產(chǎn)并上市了首款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。該產(chǎn)品形成了聚醚醚酮材料植入物高效制造與節(jié)材降耗技術(shù)體系,為聚醚醚酮植入物產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展提供了新的技術(shù)途徑。
本次創(chuàng)新產(chǎn)品批準上市,將進一步豐富公司的產(chǎn)品類別,增強公司在神經(jīng)外科領域的核心競爭力,同時有助于加快公司以增材制造為技術(shù)平臺開展多元化新產(chǎn)品自主創(chuàng)新發(fā)展。